无菌药企新版GMP通过率仅13.3%：太阳成tyc7111

2月22日从国家食品药品监督管理局得知，截至今年1月，全国1319家菌药品生产企业，通过新的修改的《药品生产质量管理规范》（GMP）证书的仅有176家，通过率为13.3%。该局曾在去年12月开会的新版GMP前进工作现场会上公布数据称之为，约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过证书。根据规定，制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业订于2013年12月31日前通过新版GMP证书，否则将不准投产。国家药监局22日发布的统计数据表明，各省（区、市）无菌药品生产企业通过新版GMP的比例，福建、海南、上海名列前三，通过率分别为27.3%、22.9%、18.3%；内蒙古、广西、青海、宁夏、新疆皆无一家企业通过证书。

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